Sanofi ve GSK, COVID-19 adjuvan rekombinant protein bazlı aşı için Faz 1/2 klinik çalışmasını başlatıyor.
COVID-19 ile mücadelede Nisan 2020’de güç birliği yaparak adjuvan rekombinant protein bazlı aşı adayı için çalışmalara başlayan Sanofi ve GSK, aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmasına başlandığını duyurdu.
Klinik öncesi çalışmaları, güvenlik ve bağışıklık tepkisi anlamında ümit verici olarak nitelendirilen aşı adayının Faz 1/2 çalışması, 400’ün üzerinde katılımcı ile gerçekleşecek. Sanofi ve GSK, klinik çalışmaların başarılı olması halinde 2021’de bir milyar doza kadar üretim hedefiyle planlama yapıyor.
Sanofi ve GSK, etkisini sürdüren küresel salgınla mücadeleye destek hedefiyle COVID-19’a karşı yenilikçi teknolojilerini kullanarak adjuvanlı bir aşıyı geliştirmek amacıyla Nisan 2020’de güçbirliği yaptığını açıklamıştı. Faz 1/2 klinik çalışmalarına başlanan aşı adayı, Sanofi’nin mevsimlik grip aşılarından birinde ve GSK’nın yerleşik pandemik adjuvan teknolojisinde mevcut aynı protein-bazlı rekombinant teknolojiyi kullanıyor.
Bugün başlayan Faz 1/2 klinik çalışması, COVID-19 aşı adayının güvenliğini, vücudun aşıya vereceği tepkiyi ve bağışıklık sisteminin reaksiyonunu değerlendirmek amacı ile tasarlanmış bir çalışmadır. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 11 araştırma tesisinde yapılan araştırmaya toplam 440 sağlıklı yetişkin kaydoldu. Sanofi ve GSK, geliştirdikleri aşının Faz 3 çalışmasının başlatılmasını destekleyecek ilk sonuçları Aralık 2020 başında bekliyor. Tüm bu klinik çalışmaların başarılı sonuçlar vermesi halinde, aşının ruhsat başvurusunun 2021’in ilk yarısında yapılması planlanıyor.
